La FDA élimine le vaccin de Johnson & Johnson, le troisième vaccin pour les États-Unis

WASHINGTON – La Food and Drug Administration a autorisé samedi le vaccin Covid-19 à injection unique de Johnson & Johnson pour une utilisation d’urgence, commençant le déploiement de millions de doses d’un troisième vaccin efficace qui pourrait atteindre les Américains au début de la semaine prochaine.

L’annonce est arrivée à un moment critique, car la forte baisse des cas de coronavirus semble s’être stabilisée et des millions d’Américains sont sur des listes d’attente pour des vaccins.

Johnson & Johnson s’est engagé à fournir aux États-Unis 100 millions de doses d’ici la fin juin. Lorsqu’ils sont combinés aux 600 millions de doses des vaccins à deux doses fabriqués par Pfizer-BioNTech et Moderna, qui devraient arriver d’ici la fin juillet, il y aura plus qu’assez de vaccins pour couvrir tout adulte américain qui le souhaite.

Mais les responsables de la santé fédéraux et étatiques craignent que même avec des données solides à l’appui, certaines personnes puissent percevoir le tir de Johnson & Johnson comme une option inférieure.

Le taux d’efficacité de 72% du nouveau vaccin sur le site d’essai clinique américain – un certain nombre de scientifiques l’ont célébré – est inférieur au taux d’environ 95% trouvé dans les études testant les vaccins Moderna et Pfizer-BioNTech. Sur tous les sites d’essai, le vaccin Johnson & Johnson a également montré une efficacité de 85% contre les formes sévères de Covid-19 et de 100% contre l’hospitalisation et la mort.

«Ne vous laissez pas nécessairement prendre par le jeu des nombres, car c’est un très bon vaccin, et ce dont nous avons besoin, c’est d’autant de bons vaccins que possible», a déclaré le Dr Anthony S. Fauci, le plus grand spécialiste des maladies infectieuses du gouvernement. dans une interview samedi. «Plutôt que d’analyser la différence entre 94 et 72, acceptez le fait que vous disposez désormais de trois vaccins très efficaces. Point final.”

Si le vaccin de Johnson & Johnson avait été le premier à être autorisé aux États-Unis au lieu du troisième, «tout le monde ferait des handstands et des back flips et high-fives», a déclaré le Dr James T. McDeavitt, doyen des affaires cliniques à le Baylor College of Medicine.

Le Dr Janet Woodcock, la commissaire par intérim de la FDA, a déclaré samedi lors d’un briefing téléphonique avec des journalistes que «chacun de ces vaccins sera efficace» et empêcherait les hospitalisations et la mort. «Il s’agit d’un vaccin efficace qui répond aux normes fédérales», a-t-elle déclaré. «Ils n’ont pas été testés face à face, il est donc très difficile de faire une comparaison numérique.»

Dimanche, un comité d’experts en vaccins qui conseillent les Centers for Disease Control and Prevention se réunira pour discuter de l’opportunité de donner la priorité à certains groupes de population pour le vaccin, une orientation que les responsables de la santé de l’État attendaient avec impatience en prévision de l’autorisation de la FDA.

Un responsable de l’administration familier avec la distribution du vaccin a déclaré que les expéditions commenceraient lundi et que les livraisons pourraient arriver dès mardi.

Johnson & Johnson a déclaré qu’il expédierait près de quatre millions de doses dès que la FDA autorisera la distribution et 16 millions de doses supplémentaires d’ici la fin du mois de mars. C’est beaucoup moins que les 37 millions de doses demandées dans son contrat fédéral de 1 milliard de dollars, mais le contrat stipule que les livraisons avec 30 jours de retard seront toujours considérées comme opportunes.

Le gouvernement fédéral paie à l’entreprise 10 dollars la dose pour un total de 100 millions de doses à être prêt d’ici la fin juin, nettement moins par dose qu’il a accepté de payer Moderna et Pfizer, qui a développé son vaccin avec un partenaire allemand, BioNTech.

Le vaccin à dose unique de Johnson & Johnson permettra aux États d’augmenter rapidement le nombre de personnes qui ont été complètement inoculées. Contrairement aux deux autres vaccins, il peut être conservé à des températures de réfrigération standard pendant au moins trois mois.

Le Dr Danny Avula, le coordinateur des vaccins pour la Virginie, a déclaré que les expéditions de Johnson & Johnson augmenteraient de près d’un cinquième l’attribution de vaccins de l’État la semaine prochaine.

«Je suis super excité à ce sujet», a-t-il déclaré. «Une efficacité à cent pour cent contre les décès et les hospitalisations? C’est tout ce que j’ai besoin d’entendre.

Il a déclaré que l’État prévoyait des événements de vaccination de masse spécifiquement pour le vaccin Johnson & Johnson, en partie pour étouffer tout soupçon selon lequel il s’agit d’un produit moindre destiné à des groupes spécifiques.

«Il sera très clair qu’il s’agit de Johnson & Johnson, voici ce que vous devez savoir à ce sujet. Si vous voulez faire cela, vous entrez les yeux grands ouverts », dit-il. “Sinon, vous conserverez votre place sur la liste.”

Michele Roberts, secrétaire adjoint du département de la santé de l’État de Washington, a déclaré qu’il serait difficile d’expliquer les aspects techniques de la différence entre les essais de vaccins de Johnson & Johnson et ceux des autres fabricants de médicaments. Parce que les études ont été menées à des moments différents et avec des protocoles différents, des comparaisons précises peuvent être problématiques. Les trois essais ont montré que les vaccins offraient une forte protection contre Covid-19, en particulier pour les maladies graves.

Comprendre les contrastes subtils nécessite beaucoup de «culture scientifique», a-t-elle déclaré. «Il y a tellement de facteurs différents en jeu. Mais ce ne sont pas, vous savez, des messages publics rapides.

Même certains cliniciens interprètent mal les différences entre les vaccins Covid-19, ont déclaré des responsables de la santé. «Ils supposent que ce sont des pommes aux pommes, mais des pommes aux oranges, ou pire, des pommes aux pneus», a déclaré le Dr Nirav Shah, directeur du Maine Center for Disease Control and Prevention.

La semaine dernière, a déclaré le Dr Shah, le chef d’un groupe de cliniques de santé spécialisées dans son État a initialement refusé son offre d’expédier des doses du vaccin Johnson & Johnson, affirmant que ses praticiens de la santé craignaient qu’il soit moins efficace que les deux autres.

Il a dit qu’il lui avait dit: «Arrêtez-vous là. Nous devons avoir une conversation Zoom maintenant avec l’ensemble de votre personnel médical. » Au lieu de cela, il a soigneusement expliqué les résultats de Johnson & Johnson au fournisseur, qui s’est ensuite entretenu avec son personnel. Vingt minutes plus tard, le fournisseur lui a envoyé un message disant: «Nous sommes à bord. Envoyez-nous le J & J. »

Certains responsables de l’État ont été frustrés par ce qu’ils considèrent comme une absence de plan coordonné de l’administration Biden sur la façon de déployer le nouveau vaccin. Les gouverneurs ont demandé des conseils à la Maison Blanche, mais les responsables de l’administration ont jusqu’à présent laissé aux États le soin de décider.

Même si Johnson & Johnson a reçu un large soutien fédéral et a accepté de fabriquer à risque, des responsables fédéraux familiers avec son fonctionnement ont déclaré que la société avait adopté une approche de production trop conservatrice, mettant l’accent sur la mise à l’échelle de la fin de son contrat.

En conséquence, Johnson & Johnson devrait livrer l’essentiel de ses 100 millions de doses à la fin du printemps ou au début de l’été. Le pays en aura toujours besoin: à la fin du mois de mai, Pfizer et Moderna ont promis d’expédier suffisamment de doses pour vacciner 200 millions d’Américains, laissant environ 60 millions d’adultes éligibles toujours non couverts. Mais avec la propagation de variantes plus contagieuses du virus, les responsables de la santé sont impatients de vacciner le plus d’Américains le plus rapidement possible.

Johnson & Johnson a produit son premier lot d’environ quatre millions de doses dans son usine néerlandaise, ont déclaré des responsables fédéraux. La nouvelle usine de la société à Baltimore devrait fournir l’essentiel de ses doses aux États-Unis.

Les Américains sont de plus en plus ouverts aux vaccins Covid-19, selon la dernière enquête de la Kaiser Family Foundation, qui surveille les attitudes depuis décembre. Cinquante-cinq pour cent des adultes disent maintenant qu’ils ont reçu une dose ou l’obtiendront dès qu’ils le pourront, contre 34 pour cent en décembre.

Mais Rupali Limaye, qui étudie l’hésitation à la vaccination à l’Université Johns Hopkins, a déclaré qu’elle s’inquiétait de savoir si les responsables de la santé et les dirigeants communautaires mettraient suffisamment l’accent sur les points forts du vaccin Johnson & Johnson, y compris dans quelle mesure il prévient l’apparition d’un Covid-19 sévère, l’hospitalisation et mort.

«Les gens voudront savoir: pourquoi celui-ci est-il tellement moins important et qu’est-ce que cela signifie pour nous?» elle a dit. «Je crains que cela ne cause plus de questions que de confiance.»

En l’absence de directives supplémentaires de la part du gouvernement fédéral, les responsables de la santé des États se consultent pour savoir où diriger la nouvelle source d’approvisionnement.

Le Dr Marcus Plescia, médecin en chef de l’Association des responsables de la santé des États et des territoires, qui représente les agences de santé des États, a prédit que «de nombreux États vont être un peu prudents» sur l’endroit où ils expédient initialement le vaccin.

«Vous ne voulez pas dire: ‘OK, nous allons utiliser ce vaccin pour nos populations rurales car il est plus facile à expédier.’» Cela peut déclencher des réactions négatives de la part de personnes qui soupçonnent à tort que pour une raison ou une autre se voient proposer un vaccin de second ordre, a-t-il déclaré.

Le Dr Shah du Maine a déclaré que le nouveau vaccin était particulièrement bien adapté aux sites de vaccination au volant, en partie parce qu’il semblait moins susceptible de déclencher les types d’effets secondaires nécessitant une surveillance. Les responsables de la santé d’autres États ont déclaré qu’il pourrait également être judicieux de diriger les doses vers des groupes de population transitoires qui pourraient être moins susceptibles de se présenter pour la deuxième injection. Les collèges pourraient être particulièrement intéressés.

Le Dr Jennifer Dillaha, l’épidémiologiste d’État du département de la santé de l’Arkansas, a déclaré que les conditions de stockage plus faciles du vaccin pourraient également augmenter le nombre de vaccinations dans d’autres contextes non médicaux, comme des centres ou des sites pour personnes âgées dans des communautés mal desservies qui manquent de pharmacies ou de prestataires de soins de santé.

Afin de limiter la confusion possible, certains responsables de la santé de l’État ont déclaré qu’ils prévoyaient initialement de diriger le nouveau vaccin vers de nouveaux sites, pas ceux qui administrent déjà les autres vaccins.

Le Dr Shah a déclaré que certains pharmaciens du Maine préféraient manipuler un type de vaccin Covid-19 à la fois. Bien que cela puisse changer, le Dr Shah a déclaré: «Chaque jour compte. Tout ce qui est introduit dans le flux de travail et qui ralentit le rythme de la vaccination nous fait mal. »

Carl Zimmer a contribué au reportage.

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